Romazic • Opis Działania • Ulotka
Podstawowe informacje
| Nazwa handlowa | |
| Nazwa międzynarodowa | |
| Substancja czynna | |
| Dostępność | |
| Droga podania | |
| Działanie |
Informacje o leku
Kiedy nie stosować leku Romazic?
Lek Romazic nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:
- Uczulenie na rozuwastatynę lub jakikolwiek składnik leku.
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Choroby wątroby.
- Ciężka choroba nerek.
- Nawracające lub niewyjaśnione bóle mięśni.
- Stosowanie cyklosporyny (np. po przeszczepie narządów).
- Historia ciężkich reakcji skórnych po przyjęciu leków podobnych do Romazic.
Dodatkowo, nie należy stosować dawki 40 mg w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek, zaburzeń czynności tarczycy, nawracających bólów mięśni, regularnego spożywania dużych ilości alkoholu, pochodzenia azjatyckiego lub przyjmowania innych fibratów.
- Uczulenie na rozuwastatynę lub jakikolwiek składnik leku.
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Choroby wątroby.
- Ciężka choroba nerek.
- Nawracające lub niewyjaśnione bóle mięśni.
- Stosowanie cyklosporyny (np. po przeszczepie narządów).
- Historia ciężkich reakcji skórnych po przyjęciu leków podobnych do Romazic.
Dodatkowo, nie należy stosować dawki 40 mg w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek, zaburzeń czynności tarczycy, nawracających bólów mięśni, regularnego spożywania dużych ilości alkoholu, pochodzenia azjatyckiego lub przyjmowania innych fibratów.
Jakie jest dawkowanie preparatu Romazic?
Dawkowanie leku Romazic zależy od wskazania i wieku pacjenta:
- Dorośli:
- Dawka początkowa wynosi 5 mg lub 10 mg.
- Maksymalna dawka dobowa to 40 mg, stosowana u pacjentów z wysokim stężeniem cholesterolu i dużym ryzykiem wystąpienia zawału serca lub udaru.
- Dzieci i młodzież (6-17 lat):
- Dawka początkowa wynosi 5 mg, z możliwością zwiększenia do 10 mg lub 20 mg, w zależności od rodzaju leczonej choroby.
- Maksymalna dawka dobowa to 10 mg lub 20 mg.
Tabletki należy przyjmować raz dziennie, niezależnie od posiłków, popijając płynem. Regularne wizyty kontrolne są istotne dla monitorowania stężenia cholesterolu.
- Dorośli:
- Dawka początkowa wynosi 5 mg lub 10 mg.
- Maksymalna dawka dobowa to 40 mg, stosowana u pacjentów z wysokim stężeniem cholesterolu i dużym ryzykiem wystąpienia zawału serca lub udaru.
- Dzieci i młodzież (6-17 lat):
- Dawka początkowa wynosi 5 mg, z możliwością zwiększenia do 10 mg lub 20 mg, w zależności od rodzaju leczonej choroby.
- Maksymalna dawka dobowa to 10 mg lub 20 mg.
Tabletki należy przyjmować raz dziennie, niezależnie od posiłków, popijając płynem. Regularne wizyty kontrolne są istotne dla monitorowania stężenia cholesterolu.
Jaki jest skład preparatu Romazic?
Lek Romazic zawiera:
- Substancję czynną: rozuwastatynę w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg (w postaci soli wapniowej).
Pozostałe składniki to:
- Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, sodu cytrynian, krospowidon (Typ B), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
- Otoczka tabletki: hypromeloza 6 cP, laktoza jednowodna, makrogol 3 350, triacetyna, tytanu dwutlenek (E 171).
- Substancję czynną: rozuwastatynę w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg (w postaci soli wapniowej).
Pozostałe składniki to:
- Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, sodu cytrynian, krospowidon (Typ B), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
- Otoczka tabletki: hypromeloza 6 cP, laktoza jednowodna, makrogol 3 350, triacetyna, tytanu dwutlenek (E 171).
Jakie są wskazania do stosowania Romazic?
Lek Romazic jest zalecany do stosowania w przypadku:
- Wysokiego stężenia cholesterolu, co zwiększa ryzyko ataku serca lub udaru.
- Leczenia pacjentów dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 6 lat lub starszych, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne są niewystarczające do osiągnięcia prawidłowego stężenia cholesterolu.
- Zwiększonego ryzyka wystąpienia ataku serca lub udaru, związane z innymi czynnikami ryzyka.
- Wysokiego stężenia cholesterolu, co zwiększa ryzyko ataku serca lub udaru.
- Leczenia pacjentów dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 6 lat lub starszych, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne są niewystarczające do osiągnięcia prawidłowego stężenia cholesterolu.
- Zwiększonego ryzyka wystąpienia ataku serca lub udaru, związane z innymi czynnikami ryzyka.
Co to jest lek Romazic?
Lek Romazic jest stosowany w celu:
- Leczenia wysokiego stężenia cholesterolu u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6. roku życia.
- Zmniejszenia ryzyka wystąpienia ataku serca lub udaru mózgu, zwłaszcza gdy dieta i ćwiczenia fizyczne są niewystarczające.
- Romazic działa poprzez obniżenie poziomu „złego” cholesterolu (LDL) oraz zwiększenie poziomu „dobrego” cholesterolu (HDL) we krwi.
Zawsze należy stosować lek zgodnie z zaleceniami lekarza.
- Leczenia wysokiego stężenia cholesterolu u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6. roku życia.
- Zmniejszenia ryzyka wystąpienia ataku serca lub udaru mózgu, zwłaszcza gdy dieta i ćwiczenia fizyczne są niewystarczające.
- Romazic działa poprzez obniżenie poziomu „złego” cholesterolu (LDL) oraz zwiększenie poziomu „dobrego” cholesterolu (HDL) we krwi.
Zawsze należy stosować lek zgodnie z zaleceniami lekarza.
Jakie środki ostrożności należy zachować podczas stosowania Romazic?
Podczas stosowania leku Romazic należy zachować szczególne środki ostrożności w następujących przypadkach:
- Choroby nerek lub wątroby.
- Nawracające lub niewyjaśnione bóle mięśni oraz historia zaburzeń mięśniowych w rodzinie.
- Regularne spożywanie dużych ilości alkoholu.
- Pochodzenie azjatyckie (np. Japończyk, Chińczyk, Filipińczyk).
- Stosowanie innych leków zmniejszających stężenie cholesterolu, takich jak fibraty.
- Osoby powyżej 70. roku życia powinny być pod stałą kontrolą lekarza.
W przypadku wystąpienia niewyjaśnionego bólu mięśni, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
- Choroby nerek lub wątroby.
- Nawracające lub niewyjaśnione bóle mięśni oraz historia zaburzeń mięśniowych w rodzinie.
- Regularne spożywanie dużych ilości alkoholu.
- Pochodzenie azjatyckie (np. Japończyk, Chińczyk, Filipińczyk).
- Stosowanie innych leków zmniejszających stężenie cholesterolu, takich jak fibraty.
- Osoby powyżej 70. roku życia powinny być pod stałą kontrolą lekarza.
W przypadku wystąpienia niewyjaśnionego bólu mięśni, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Jakie są zalecenia dotyczące stosowania leku Romazic u dzieci i młodzieży?
Zalecenia dotyczące stosowania leku Romazic u dzieci i młodzieży (w wieku 6-17 lat) obejmują:
- Dawka początkowa wynosi 5 mg, z możliwością zwiększenia do 10 mg lub 20 mg, w zależności od rodzaju leczonej choroby.
- Maksymalna dawka dobowa to 10 mg lub 20 mg, w zależności od wskazania.
- Lek Romazic w dawce 40 mg nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
- Należy regularnie monitorować stężenie cholesterolu oraz dostosowywać dawkowanie w razie potrzeby.
Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się konsultację z lekarzem w celu oceny ryzyka i korzyści.
- Dawka początkowa wynosi 5 mg, z możliwością zwiększenia do 10 mg lub 20 mg, w zależności od rodzaju leczonej choroby.
- Maksymalna dawka dobowa to 10 mg lub 20 mg, w zależności od wskazania.
- Lek Romazic w dawce 40 mg nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
- Należy regularnie monitorować stężenie cholesterolu oraz dostosowywać dawkowanie w razie potrzeby.
Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się konsultację z lekarzem w celu oceny ryzyka i korzyści.
Czy lek Romazic uzależnia?
Nie ma dowodów na to, że lek Romazic uzależnia. Jest to lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi, a nie substancja, która powoduje uzależnienie. Jednak zawsze warto stosować go zgodnie z zaleceniami lekarza.
Najczęściej zadawane pytania
Jakie są możliwe skutki uboczne stosowania leku Romazic?
Możliwe skutki uboczne stosowania leku Romazic obejmują:
- Reakcje alergiczne: trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka, silny świąd skóry.
- Dolegliwości mięśniowe: niewyjaśnione bóle mięśni, które mogą prowadzić do rabdomiolizy.
- Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- Bóle głowy
- Bóle brzucha
- Zaparcia
- Nudności
- Bóle mięśni
- Osłabienie
- Zawroty głowy
- Zwiększenie ilości białka w moczu (dotyczy dawki 40 mg)
Pełna lista możliwych skutków ubocznych oraz ich częstość występowania znajduje się w ulotce leku.
- Reakcje alergiczne: trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka, silny świąd skóry.
- Dolegliwości mięśniowe: niewyjaśnione bóle mięśni, które mogą prowadzić do rabdomiolizy.
- Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- Bóle głowy
- Bóle brzucha
- Zaparcia
- Nudności
- Bóle mięśni
- Osłabienie
- Zawroty głowy
- Zwiększenie ilości białka w moczu (dotyczy dawki 40 mg)
Pełna lista możliwych skutków ubocznych oraz ich częstość występowania znajduje się w ulotce leku.
Co zrobić, jeśli wystąpią skutki uboczne po zażyciu leku Romazic?
Jeśli wystąpią skutki uboczne po zażyciu leku Romazic, należy:
- Natychmiast przerwać stosowanie leku.
- Skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu omówienia objawów.
- W przypadku ciężkich reakcji alergicznych (np. trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy) lub niewyjaśnionych bólów mięśni, niezwłocznie udać się do najbliższego szpitala.
Zgłaszanie wszelkich działań niepożądanych lekarzowi jest ważne dla monitorowania bezpieczeństwa leku.
- Natychmiast przerwać stosowanie leku.
- Skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu omówienia objawów.
- W przypadku ciężkich reakcji alergicznych (np. trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy) lub niewyjaśnionych bólów mięśni, niezwłocznie udać się do najbliższego szpitala.
Zgłaszanie wszelkich działań niepożądanych lekarzowi jest ważne dla monitorowania bezpieczeństwa leku.
Czy lek Romazic jest bezpieczny dla osób z chorobami współistniejącymi?
Bezpieczeństwo stosowania leku Romazic u osób z chorobami współistniejącymi zależy od rodzaju schorzenia. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku:
- Chorób nerek lub wątroby.
- Nawracających lub niewyjaśnionych bólów mięśni.
- Regularnego spożywania dużych ilości alkoholu.
- Pochodzenia azjatyckiego.
- Przyjmowania innych leków zmniejszających stężenie cholesterolu (fibratów).
Osoby z chorobami współistniejącymi powinny być pod stałą kontrolą lekarza, który dostosuje dawkowanie i monitoruje stan zdrowia.
- Chorób nerek lub wątroby.
- Nawracających lub niewyjaśnionych bólów mięśni.
- Regularnego spożywania dużych ilości alkoholu.
- Pochodzenia azjatyckiego.
- Przyjmowania innych leków zmniejszających stężenie cholesterolu (fibratów).
Osoby z chorobami współistniejącymi powinny być pod stałą kontrolą lekarza, który dostosuje dawkowanie i monitoruje stan zdrowia.
Co zrobić, jeśli pominę dawkę leku Romazic?
Jeśli pacjent pominie dawkę leku Romazic, powinien:
- Przyjąć kolejną dawkę następnego dnia w przewidzianym czasie.
- Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W przypadku wątpliwości lub pytań dotyczących dawkowania, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą.
- Przyjąć kolejną dawkę następnego dnia w przewidzianym czasie.
- Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W przypadku wątpliwości lub pytań dotyczących dawkowania, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy lek Romazic można brać na pusty żołądek?
Tak, lek Romazic można przyjmować niezależnie od posiłków, co oznacza, że można go zażyć na pusty żołądek. Ważne jest, aby przyjmować go regularnie, o tej samej porze każdego dnia.
Czy lek Romazic wpływa na płodność?
Nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu leku Romazic na płodność. Jednakże, ze względu na to, że lek nie jest zalecany w czasie ciąży ani karmienia piersią, pacjentki planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem w celu omówienia potencjalnych ryzyk i korzyści związanych z jego stosowaniem.
Kto jest producentem leku Romazic?
Producentem leku Romazic jest Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., z siedzibą przy ul. Pelplińskiej 19, 83-200 Starogard Gdański.
Czy istnieją zamienniki dla leku Romazic?
Szczegółowe informacje na ten temat znajdziesz w ulotce leku dostępnej do pobrania lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak długo ważna jest recepta na lek Romazic?
Szczegółowe informacje na ten temat znajdziesz w ulotce leku dostępnej do pobrania lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Postać i dawkowanie